2011. 11. 8. 17:03

며칠전에 경구용 발기부전치료제인 시알리스가 매일 저용량 (5mg)을 복용하는 데일리요법이 미국 FDA에서 전립선비대증 치료에 적응증을 가지게 되었다라는 소식이 있었다.

                  (시알리스 저용량요법으로 쓰이는 5mg, 출처 : 한국릴리 홈페이지)
사실 아스피린을 필두로 현대의약품에서 만병통치약으로 치료효과가 알려지고 있는 약들이 몇가지가 있는데, 그중 하나가 발기부전치료제이다. 최초의 경구용 발기부전치료제로 알려져 있는 비아그라의 경우 최근에 다양한 질환에 효과 있다라는 연구결과들이 보고 되고 있는데, 이보다 약물의 지속시간이 매우 긴 시알리스가 매일 저용량을 먹는 요법으로 해서 전립선비대증에 효과가 있다라는 결과가 최근 많이 나왔고, 이에 미국 FDA에서 전립선비대증에 대한 적응증을 인정하게 된 모양이다.

보통 시알리스의 경우 우리가 성관계를 할 때 10mg, 20mg으로 성관계하기 약 1시간전에 복용해서 발기부전을 호전시키는 약으로 우선 개발이 되었는데, 하루 이상 지속되는 약물지속효과 때문에 처음에는 낮에 복용하고도 저녁에 몇번이고 성관계를 하고 다음날 아침에도 성관계를 할수 있다는 장점으로 지금까지 알려져 있었지만 약물지속효과가 오래된다는 것을 창조적으로 발전시켜서 매일 복용하는 방법으로 발전하게 되었다. 즉 매일 복용하게 되면 불안하게 성관계 직전에 복용하는 것이 아니라 아무때나 시간에 상관없이 성관계가 가능하다는 장점이 더 생기게 되는 것이다.

최근에는 전립선암으로 근치적전립선적출술을 시행하는 경우에 이 수술의 후유증으로 발기부전이 생길 수 있는데, 발기부전을 빨리 회복할 목적으로 시알리스 저용량 매일요법을 수술직후부터 바로 시행해서 수술후 빨리 발기가 잘 유지될수 있도록 하기도 한다.

그런데 몇 년전부터 전립선비대증 환자에게서 시알리스를 저용량으로 매일 복용하는게 증상의 호전이 있다고 알려지게 되면서 이에 대한 연구들이 많이 있었는데, 종합적으로 이야기하자면 실제의 소변줄기(요속)은 별 변함이 없지만, 전립선비대증의 주관적인 증상은 상당히 감소시킨다는 것이 전향적인 연구들(참고문헌 1-4)에서 증명이 되어 며칠전 미국 FDA에서 전립선비대증에 대해 적응증을 허가하게 되었다.
시알리스를 매일 먹어도 일어날 수 있는 부작용으로는 두통 및 허리통증이 있을 수 있는데, 그리 큰 문제는 되지 않을 것 같다.

미국의 FDA에서 전립선비대증 치료에 시알리스 저용량 매일요법이 인정을 받게 됨으로서 아마 우리나라도 조만간 식약청에서 전립선비대증에 대한 허가를 받을 수 있을 것 같다.
시알리스 저용량을 매일 복용함으로서 가장 도움을 받게 될 수 있는 환자는 성적으로 매우 활발하면서 발기부전이 있고, 소변줄기등이 약간 가늘어져서 불편한정도인 경도의 전립선비대증이 있는 환자에게 가장 도움이 될 것 같다.

이렇게 우리나라 식약청에서 시알리스 저용량요법을 전립선비대증에도 인정하게 되면 시알리스를 보험적용받을 수 있을까?
아마도 효과는 인정하겠지만, 보험적용은 안하게 될 가능성이 매우 높다. 왜냐면 발기부전치료제로 약값이 한알에 거의 5000원정도 되어 비싸고, 전립선비대증에 대해 더 효과가 좋은 약들이 보험적용되어 있기 때문에 시알리스까지 보험적용하기에는 무리가 있지 않을까…

따라서 시알리스를 보험적용받기 위해 전립선비대증의 진료를 받는 것은 아마 무리이지 않을까 한다.


<이글과 연관되어 읽어볼 이전 블로그 글들>
2011/10/13 - 경구용 발기부전치료제 6 + 2종이 효과가 차이가 있을까?
2011/05/16 - 뚱뚱하면 발기부전이 생길 가능성이 높습니다.
2009/10/16 - 짝퉁 발기부전치료제는 괜찮을까?
2009/06/11 - 비아그라가 발기부전을 완치할 수 있을까?
2009/04/21 - 발기부전치료제가 무조건 발기를 일으킬까?
2008/10/25 - 비아그라는 만병통치약인가?

[참고문헌]
1. Roehrborn CG, McVary KT, Elion-Mboussa A, et al. Tadalafil administered once daily for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: a dose finding study. J Urol 2008;180:1228–1234
2. Stief CG, Porst H, Neuser D, Beneke M, et al. A randomised, placebo-controlled study to assess the efficacy of twice-daily vardenafil in the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. Eur Urol 2008;53:1236–1244
3. Dmochowski R, Roehrborn C, Klise S, et al. Urodynamic effects of once daily tadalafil in men with lower urinary tract symptoms secondary to clinical benign prostatic hyperplasia: a randomized, placebo controlled 12-week clinical trial. J Urol 2010;183:1092–1097
1. Porst H, Kim ED, Casabé AR, et al. Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011;60:1105-1113

Posted by 두빵
2011. 10. 26. 16:40

요새 인유두종 바이러스 (human papillomavirus)가 요새 여성의 자궁경부암뿐만 아니라 구강암 등 여러가지 암의 원인으로 밝혀지고 있으며, 성병의 일종인 성기곤지름의 원인이다. 그러나 이바이러스의 종류가 워낙 많기 때문에 이것이 성관계로 얼마나 전파되는지에 대해 명확하게 연구된 결과는 지금까지 따로 나온 경우가 거의 없었다.

(인유두종바이러스의 전자현미경 사진. 출처 : 위키피디아)

이전에 내 블로그에도 소개가 되었지만, 미국성인이 일생중에 약 50%가 인유두종바이러스를 가지고 있으며, 감염되더라도 약 2년이후에는 여성의 경우 약 91%가 인유두종바이러스가 없어진다고 알려져 있다.

인유두종바이러스가 정상적인 남성과 여성의 성관계에서 얼마나 전염되는지에 대한 연구는 그리 많지는 않은데, 2008년도에 발표된 25쌍의 커플을 대상으로 연구한 결과에서는 남성에서 여성으로 성관계로 전염될 가능성이 4.5 per 100 person-months 였는데, 여성에게서 남성으로 성관계로 전염될 가능성은 27.8 per 100 person-months 라고 하였다. (참고문헌 1)

이후 2010년에 국제학술대회에 발표된 초록을 봐도 비슷한 연구결과 ( 여성에서 남성으로 전염되는 가능성이 더 높다. ) 를 발표한 적이 있었다.

최근 2011년 10월에 179명의 커플을 대상으로 좀 제대로 된 연구결과에 의하면 인유두종바이러스가 남녀의 성관계로 전염될 가능성이 남성에서 여성으로 전염될 가능성은 3.5 per 100 person-months, 여성에서 남성으로 전염될 가능성은 4.0 per 100 person-months 라고 발표가 되었다. 이것을 알기 쉽게 %로 이야기 하자면 6개월동안에 인유두종바이러스가 성관계로 전염될 확률이 20%정도가 된다는 것이다. (참고문헌 2)
이 연구결과에서는 이전연구결과와는 달리 여성에서 남성으로 전염될 가능성도 비슷하다고 한다.

아마도 추후 좀 더 자세한 연구가 행해진다면 좀 더 명확하게 알수 있겠지만, 잘 몰랐던 인유두종바이러스의 전염형태를 알게 되면서 좀 더 치료에 다가갈수 있는 길이 생길 것이다.

이 블로그 글을 쓰면서 오늘자 기사를 보니 미국질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회 (ACIP)에서 성병의 일종인 성기 사마귀를 예방하고, 여성의 HPV 감염을 간접적으로 차단하기 위해 11-12세의 남자아이들에게도 자궁경부암 백신을 접종할 필요가 있다고 권고하였다고 한다.


<이글과 연관되어 읽어볼 이전 블로그 글들>
2011/06/30 - 남성은 신뢰할만한 상업적인 인유두종바이러스(HPV)검사방법이 없습니다.
2011/03/25 - 남성도 이제 자궁경부암백신을 맞는것이 좋습니다.
2011/02/08 - 성기 곤지름(anogenital wart) 전염과 재발 확률
2009/12/21 - 곤지름(성기사마귀)이 자궁경부암을 일으킬까?
2009/04/10 - 포경수술과 성병과의 관계
2008/10/19 - 남자도 자궁경부암백신을 맞아야 하나?

[참고문헌]
1. Hernandez B, Wilkens L, Zhu X, et al. Transmission of human papillomavirus in heterosexual couples. Emerg Infect Dis 2008;14:888-894
2. Burchell AN, Coutlée F, Tellier PP, et al. Genital Transmission of Human Papillomavirus in Recently Formed Heterosexual Couples. J Infec Oct J Infect Dis 20117

Posted by 두빵
2011. 10. 14. 17:25

최근에 건강기사중에 종합비타민제를 복용하는 사람들이 오히려 사망률이 높다는 약간은 충격적인(?) 기사가 있었다. 아마도 많은 분들이 건강을 위해서 종합비타민제를 복용하는 분들이 많을 것 같은데, 이런 기사가 참 의아하게 생각될 것이다.

Aggressive Supplementation
Aggressive Supplementation by dav 저작자 표시비영리동일조건 변경허락

그 종합비타민제의 충격적인 결과는 Archives of Internal Medicine에 나온 결과로 좀 더 자세히 살펴보자면, 평균 61세의 나이든 여성 38,772명을 대상으로 1986년부터 시작하여 2008년 말까지 확인해봤더만 오히려 종합비타민제를 복용하는 여성이 약 2.4%정도 더 많이 사망하더라라는 연구결과이다. (참고문헌 1)

비뇨기과에서도 최근 많이 발병하는 전립선암을 비타민으로 혹시 예방할 수 있지 않을까 해서 비타민 E와 셀레니움을 대상으로 전립선암을 예방할 수 있는가에 대한 연구(SELECT)였는데, 2001년 8월부터 35,533명의 남성을 대상으로 비타민 E와 셀레니움을 먹이고 전립선암이 발병되는지를 계속 추적관찰했는데, 이전의 내 블로그 글에도 소개가 되어 있듯이, 2008년 10월에 갑자기 그 연구가 중단되었다. 그 이유는 비타민 E를 복용하는 남성에게서 오히려 전립선암이 증가되는 결과를 보였기 때문이었다.

비타민 E와 셀레니움으로 전립선암을 예방할 수 있는지에 대한 그 중단된 연구의 논문이 최근 발표되었는데, 역시 결론은 전립선암을 예방하려고 복용한 비타민 E가 오히려 전립선암 발병을 증가할 수도 있다라는 연구결과로 논문이 발표되었다. (참고문헌 2)

최근 트위터에서 활발하게 활동하시는 국립암센터의 명승권 교수님도 이에 대한 트윗을 올려주셨다.(참고문헌 3)

결론적으로 아직까지는 종합비타민제제가 의학적으로 건강에 도움이 될 수도 있다라는 근거는 그리 많지 않고 더 나쁜 결과를 초래할 수도 있으므로, 인위적으로 만든 비타민제제보다는 음식을 골고루 먹는 것이 자신의 건강에 좀 더 좋을 것이다.


<이글과 연관되어 읽어볼 이전 블로그 글들>
2009/08/03 - 비타민 C가 요로결석을 일으킬까?
2008/12/11 - 비타민이 전립선암을 예방할 수 없다.
2008/11/04 - 비타민 E와 셀레니움은 전립선암을 예방할 수 없습니다.

[참고문헌]
1. Mursu J, Robien K, Harnack LJ, et al. Dietary Supplements and Mortality Rate in Older Women: The Iowa Women's Health Study. Arch Intern Med 2011;171(18):1625-1633
2. Klein EA, Thompson IM Jr, Tangen CM, et al. Vitamin E and the risk of prostate cancer: the Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT). JAMA 2011;306(14):1549-1556
3. http://twitter.com/#!/DrMyung/status/123685515429019648

Posted by 두빵
2011. 10. 13. 16:17

전세계적으로 판매되고 있는 발기부전 치료제가 비아그라, 시알리스, 레비트라 이 세종류인데, 우리나라는 성에 대한 관심이 많아서 그런지 위의 세 종류에다가 자이데나와 엠빅스 두종류가 더해서 총 5종류를 이용할 수 있다. 근데 이중에서 레비트라는 최근 물없이 먹을 수 있는 레비트라ODT라는 것을 또 출시하였고, 엠빅스 또한 필름 형식으로 물없이 먹을수 있도록 만들고 있다는 보고가 있다. 또한 시알리스와 자이데나는 절반용량으로 다시 만들어 매일 복용해도 되는 약을 또다시 만들어서 홍보하고 있다.
이에 더하여 최근 vivus라는 제약회사가 avanafil을 성분명으로 하는 발기부전치료제를 최근 3상임상실험을 통과하여 미국 FDA 허가 받기 직전이며 우리나라는 중외신약에서 이 avanafil을 판매할 계획이다.

Throckmorton's sign
Throckmorton's sign by RadsWiki 저작자 표시비영리

따라서 발기부전치료제가 우리나라만 조만간 총 6개가 될것이고 아류작까지 합하면 총 8개정도로 되어 발기부전치료제를 어떤 것을 복용해야 하는지에 대해 굉장한 혼란이 있을 것 같아 이에 대해서 한번 정리해보았다.

흔히 진료실에서 어떤 발기부전치료제가 효과가 가장 좋은지 물어보는 환자분들이 많은데, 결론은 모든 발기부전치료제의 효과는 거의 비슷해서 도토리 키재기 정도의 차이밖에 안난다. 즉 자신에게 효과가 있다면 그 약을 복용하면 된다는 것이다. 괜히 다른 약이 더 효과 있지 않을까 해서 다른약을 복용해도 차이가 난다면 심리적인 효과때문이지 약의 객관적인 차이는 없다고 보면 된다. 비아그라 50mg, 레비트라 10mg, 시알리스 10mg, 자이데나 100mg, 엠빅스 50mg 이 모두 같은 효과를 나타내며, 각각의 두배 효과인 비아그라 100mg, 레비트라 20mg, 시알리스 20mg, 자이데나 200mg, 엠빅스 100mg 이 같은 효과이다.

그럼 아무거나 처방받아서 먹어도 될까?
이에 대해서는 약효의 시작시간과 지속시간, 부작용 등이 약간씩 다르기 때문에 자신의 성생활 패턴을 고려해서 이에 맞는 약을 찾으면 된다.
또한 일반적인 부작용은 두통이 약 15%, 소화불량이 4-10%, 얼굴홍조가 4-10%, 근유통이 3%이내, 코충혈이 3%, 적록생맹이 3%이내등등이다.

자 그럼 각각의 발기부전치료제의 특성에 맞게 분류하여 한번 알아보자.

1. 비아그라, 레비트라, 엠빅스
레비트라의 효과가 가장 빠른것으로 알려져 있으나 일반적인 용법은 모두 성관계 30분전에 복용하면 되고 보통 복용후 4시간까지 효과가 있다.
비아그라와 레비트라는 기름진 음식에 흡수가 덜 되어 효과가 떨어질 수 있다.
비아그라는 적록생맹이 좀 더 부작용이 있고, 레비트라는 부정맥이 있는 경우 주의해야 한다.
보통 성관계를 한번만 하는 경우에 적합한 경우가 많다.

2. 자이데나, 시알리스
용법은 모두 성관계 30분전에 복용하도록 되어 있으나 1시간에 효과가 나타나는 경우가 있고, 자이데나는 보통 10시간에서 하루, 시알리스는 24시간에서 36시간까지 효과가 있다.
작용시간이 길기 때문에 낮에 복용하고 밤에 성관계를 할 수 있으며, 성관계 직전에 복용한다면 성관계 후에 잠자고 나서 아침에 다시 성관계할 때 효과를 볼수 있다.
시알리스는 기름진음식과 같이 복용해도 괜찮으며, 부작용으로는 근육통이 좀 더 많이 있다.

3. 최근 나올 예정인 avanafil (참고문헌)
약효과는 레비트라처럼 30분 이내에 효과가 있는것으로 보고되고 있고, 작용시간도 6시간까지 효과가있는 것으로 알려져있다. 또한 기름진음식과 복용해도 별상관이 없는것으로 확인되었다.
용량은 50mg, 100mg, 200mg 으로 지금 연구되고 있는데, 최종 시판에는 어떻게 될지는 아직 확인되지 않았다. 부작용은 다른 발기부전치료제와 비슷한 부작용으로 두통(7%), 안면홍조(4.6%), 비충혈(2.3%)정도였다.

다시 말하지만 모든 경구용 발기부전치료제의 효과는 비슷하므로 각각의 특성을 잘 확인하고 자신의 성관계습관에 맞는 것을 찾는 것이 가장 좋겠다.


<이글과 연관되어 읽어볼 이전 블로그 글들>
2011/05/16 - 뚱뚱하면 발기부전이 생길 가능성이 높습니다.
2010/06/27 - 언론에서 언급하는 여성 비아그라란?
2010/05/31 - 발기부전도 버거씨병(Buerger’s disease)처럼 금연이 필수입니다.
2009/10/16 - 짝퉁 발기부전치료제는 괜찮을까?
2009/09/26 - 비아그라가 꽃도 시들지 않게 합니다.
2009/09/04 - 언제까지 성관계가 가능할까?
2009/06/11 - 비아그라가 발기부전을 완치할 수 있을까?
2009/04/21 - 발기부전치료제가 무조건 발기를 일으킬까?
2009/01/07 - 발기부전이 두려운 분들은 금연하세요.
2008/12/28 - 모닝글로리(아침발기)가 없다고 너무 걱정마세요.
2008/10/25 - 비아그라는 만병통치약인가?
2008/08/18 - 오줌발과 정력과의 관계

[참고문헌]
Limin M, Johnsen N, Hellstrom WJ. Avanafil, a new rapid-onset phosphodiesterase 5 inhibitor for the treatment of erectile dysfunction. Expert Opin Investig Drugs. 2010 Nov;19(11):1427-37.

Posted by 두빵